جمع آوری داروی فشارخون لوزارتان

جزئیات

مجموعه: مجموعه اخبار معاونت غذا و دارو

نوشته شده در سه شنبه, 18 تیر 1398 13:10

بازدیدها: 1255

دکتر مهین شورورزی در مصاحبه با خبرنگار وبدا گفت: گروه دارو‌های ضد فشارخون تولید ماده اولیه، ناخالصی‌هایی تولید می‌کند که کارخانه تولیدکننده موظف است از سلامت فراورده اطمینان حاصل و سپس آن را عرضه کند، البته باقی‌مانده ناخالصی باید در محصول نهایی کنترل شود که سازمان غذا و دارو در این خصوص نظارت‌های لازم را اعمال کرده است.

دکتر شورورزی درباره جمع آوری مواد اولیه لوزارتان تولیدی شرکت هندی نیز توضیح داد: طی جمع آوری بین‌المللی هفته گذشته که مبنی بر میزان ناخالصی ماده اولیه تولیدی لوزارتان شرکت هندی، بیش از مقدار مجاز بوده، فراخوان و جمع‌آوری داروی شرکت مذکور در صورت مشاهده در داروخانه‌ها صادر شد.

همچنین سازمان غذا و دارو با انجام بررسی‌های لازم، دستور جمع آوری داروی لوزارتان تولیدی با ماده اولیه دارای ناخالصی را متعاقباً صادر کرده است.

مدیر اداره دارو، فراورده های بیولوژیک و مواد با بیان اینکه لوزارتان تولیدی کشور در ۸ کارخانه داخلی از مواد اولیه وارداتی صورت می‌گیرد، عنوان کرد: تنها داروی( قرص لوزاور 25 میلی گرم ( لوزارتان پتاسیم) با سری ساخت 2819001- 2819002- 2819003- 2819004 و قرص لوزاور 50 میلی گرم ( لوزارتان پتاسیم) با سری ساخت 2919004- 2919003 ) شرکت اکتوورکو از منبع هندی جمع اوری شده بوده که این کارخانه به علت نداشتن ظرفیت کافی برای تولید این دارو فقط در سال‌های ۹۶ و ۹۷ تولید ناچیزی داشته و تمامی مواد اولیه خریداری‌شده را مصرف نکرده است. سهم کارخانه مذکور از بازار داخلی این دارو تنها یک درصد بوده است که در حال حاضر نیز داروی لوزارتان تولیدی آن، در بازار وجود ندارد.

وی بیان کرد: داروی تولید شده با مواد اولیه دیگر شرکت‌ها از جمله : شرکت شفا، اکسیر، رازک، لقمان، داروپخش و پورسینا و ... کاملا سالم بوده و بر اساس توصیه‌های بین‌المللی، بیماران می‌بایست تا انجام بررسی‌های کامل، داروی مصرفی خود را قطع نکنند.